Вопросы с тегом '21cfr11'

FDA, которая определяет критерии, согласно которым электронные записи и электронные подписи считаются достоверными, надежными и эквивалентными бумажным документам.
2
ответов

Django и CFR 21 Part 11

Мне нужно преобразовать приложение Django, чтобы оно соответствовало " 21 CFR Part 11", то есть сделать электронные записи одинаковыми действительность в качестве подписанных бумажных документов. Есть ли какой-либо проект или приложение, на которое я...
задан 19 нояб. '12 в 14:54
1
ответ

Заседание 21 CFR Часть 11 Требования

В нашем одном из проектов мы должны соответствовать всем требованиям 21 CFR Part 11. Система должна быть разработана с использованием Java, MySQL. Благодаря базовой концепции я узнал, что 21 CFR Part 11 Req. основное внимание уделяется следующим: Ц...
задан 26 июня '13 в 10:13
1
ответ

Django: добавить контрольную сумму на моделях

В приложении Django мне нужно проверить целостность данных (это я хочу определить, изменил ли кто-то содержимое записи вне приложения [например, путем изменения данных вручную в БД]). Моя идея состоит в том, чтобы добавить "контрольную сумму" для к...
задан 16 апр. '13 в 16:20
1
ответ

Фальсификация подписи и биометрия в 21 CFR Part 11

В части 21 статьи 11 CFR в разделе 11.200 изложены требования к электронным подписям, в частности (a) Электронные подписи, не основанные на биометрии, должны: [...] (3) Управлять и исполнять, чтобы гарантировать, что попытка использования отдель...
задан 28 сент. '17 в 17:19